臨床前期門診收的是「ANA 陽性、有進展風險、但還不是病人」的成人。國際上目前沒有針對這個族群的處置指引（PubMed 檢索至 2026 年 11 月）。以下條件參考國外世代研究的收案定義與預測因子；效價與型態的門檻，則由分類標準、病例對照研究與專家共識外推。標〔門診共識〕者是本科的做法，不是文獻的直接結論；標〔待科內審定〕者在科內審定前不應視為定案。
納入條件 四項須全部符合
- I-1
年滿 18 歲。 門診共識
- I-2
ANA 以 HEp-2 間接免疫螢光法（IFA）檢驗，任一型態效價 ≥1:80，報告含效價與螢光型態。細胞質型或有絲分裂型被報為 ANA 陰性時，只要有型態與效價，也照此認定（見 R-3）。
2019 EULAR/ACR SLE 分類標準以「ANA 曾經 ≥1:80（HEp-2 IFA）或等效的陽性檢驗」為入門條件。這個門檻取的是敏感度，不是用來預測無症狀者的風險；分類標準也不用於診斷。本門診借用 1:80 作為收案下限。 分類標準外推
細胞質型算不算 ANA 陽性，ICAP 專家沒有一致意見；能否滿足 SLE 分類標準的入門條件，原文也沒有規定。 待科內審定
- I-3
未符合任何確定的全身性自體免疫風濕病（SARD）分類標準，免疫風濕科醫師也未臨床診斷。類風濕關節炎、發炎性肌病、抗磷脂質症候群與混合結締組織病（MCTD）也包括在內。
SLE 2019 未達 10 分、乾燥症 2016 未達 4 分、全身性硬化症 2013 未達 9 分，計分見「分類標準」。類風濕關節炎 2010、發炎性肌病 2017、抗磷脂質症候群 2023 的門檻見各原文。 分類標準
- I-4
至少具備下列一項風險特徵：
- 效價 ≥1:160（多個型態時取最高者；已由 anti-DFS70 解釋的 AC-2 不計）
- SARD 相關型態達 1:80：均質（AC-1）、著絲點（AC-3）、無數離散細斑點（AC-31）、粗斑點（AC-5）、核仁（AC-8/9/10）、細胞質斑點（AC-19/20）、類 Topo I（AC-29）、混合型
- 疾病特異抗體陽性，或補體 C3、C4 複驗仍低
- 至少一項具特異性的臨床表現（清單見「個案評估」第 5 步）
- 一等親有 SLE、全身性硬化症、乾燥症、發炎性肌病或 MCTD（範圍是否含類風濕關節炎與抗磷脂質症候群，待科內審定）
美國一個三級風濕科回溯 232 名因 ANA 陽性轉診者的最後診斷，效價 <1:160 者沒有人診斷為 ANA 相關風濕病（橫斷，無追蹤） 。均質、粗斑點、著絲點型在巴西的健康者與病人比較中只見於病人組 ；其餘型態「1:80 即計入」沒有無症狀者的資料，由 ICAP 對各型態臨床意義的共識外推 。家族史的依據見下方「風險分層」。 回溯研究病例對照外推
RF 或 anti-CCP 單獨陽性不列入：這兩項屬類風濕關節炎的路徑，有關節炎時先依 2010 分類標準評估。 待科內審定
排除條件 任一項成立即不收案
- E-1
有器官或生命威脅的緊急警訊（清單見「轉介條件」急診一列）。→ 急診或住院 門診共識
- E-2
已符合分類標準、已臨床確診，或臨床判斷已需要免疫調節治療（含 hydroxychloroquine）；或已因自體免疫疾病使用類固醇、hydroxychloroquine、免疫抑制劑或生物製劑。→ 一般免疫風濕科門診
Leeds 世代只收未曾使用類固醇、抗瘧藥與免疫抑制劑者，SMILE 試驗排除曾用 HCQ 或免疫抑制劑者 。本門診不開立免疫調節藥物；需要時即轉出。已在他院使用 HCQ 者先釐清原處方理由，不逕行停藥；是否一律轉出 待科內審定 門診共識
- E-3
未滿 18 歲。→ 兒童過敏免疫風濕科；院內沒有時轉醫學中心 門診共識
- E-4
ANA 只有固相法（ELISA、化學冷光、多重微珠等）篩檢陽性：不直接結案。先向檢驗單位查明試劑涵蓋的抗原，補做 HEp-2 IFA（含效價與型態）與 anti-ENA、anti-dsDNA。→ 補驗後依結果判定
IFA 效價 <1:80，且無特異抗體陽性報告、無具特異性的臨床表現者結案；已有特異抗體或具特異性的臨床表現者，由一般門診評估。anti-Ro52、anti-Ro60、anti-Jo-1、anti-ribosomal P 等抗體陽性的檢體，IFA 可能是陰性 。 門診共識
- E-5
ANA 效價只有 1:80（多個型態時每一個都是 1:80）、沒有 SARD 相關型態，也沒有特異抗體陽性報告、具特異性的臨床表現或家族史。→ 一次完成 CBC/DC、肌酸酐、AST/ALT、尿液常規與沉渣，以及 anti-ENA（含 Ro60、Ro52、La；斑點型未細分者加 Sm、U1RNP；AC-30 加 anti-dsDNA）；皆無異常即衛教並交付書面警示症狀後結案
15 個國際實驗室的健康成人（20 至 60 歲）血清，1:80 陽性率 13.3%，1:160 為 5.0%；作者也提醒低效價未必沒有意義 。巴西 118 名 ANA 陽性健康者中有 40 人在 3.6 至 5 年後再評估，無人發病（0/40，95% 信賴區間上限約 9%） 。兩者都不是台灣資料。 橫斷研究小型追蹤
為什麼結案前驗一次 anti-ENA：細斑點型（AC-4）在健康者與病人都是最常見的型態，健康者多為低效價 ；anti-Ro 陽性者常呈現這個型態 ，而 anti-Ro60 陽性的檢體 IFA 可能是陰性 。Calgary 照護路徑（專家提案，作者自述尚待驗證）是先驗 CBC、肌酸酐、肝功能、尿液、C3、C4、ENA、anti-dsDNA 與抗磷脂質抗體，都無異常、只剩孤立的低效價 ANA 才回基層 ；本門診不例行驗 C3、C4、anti-dsDNA 與抗磷脂質抗體。反方意見：美國風濕病學會 2013 年的 Choosing Wisely 建議，要有陽性 ANA 與免疫疾病的臨床懷疑才驗 ANA 次項抗體 ；對無症狀的 1:80 者驗一次 anti-ENA，與此不完全一致。 專家意見待科內審定
- E-6
anti-DFS70 單一陽性（專一檢驗確認、其他 ENA 陰性），報告只有緻密細斑點型（AC-2）一種型態；無具特異性的臨床表現、特異抗體或補體低下，也無家族史。→ 衛教並交付書面警示症狀後結案
只憑螢光型態不足以判定，須有專一檢驗 。anti-DFS70 在健康者（8.9%）比 SLE（2.8%）常見；7 名帶 anti-DFS70 的 SLE 病人中，6 人同時有其他自體抗體 。西班牙一個回溯研究（181 名 ANA 陽性、無已知 ENA 反應的疑似病人，追蹤最長 10 年，全體平均 4.75 年）中有 23 人 anti-DFS70 陽性；單獨 anti-DFS70 陽性者無人發生 ANA 相關風濕病，另 1 名 anti-DFS70 陽性者發生藥物性狼瘡 。 橫斷比較追蹤研究
- E-7
IFA 效價 ≥1:80 的 ANA 陽性另有更可能的原因，且沒有該原因無法解釋的發現。→ 先處理原因，由原科追蹤；本門診約定 3 至 6 個月後再評估一次並記錄
下列任一項不屬此款，仍依 I-4 分層收案，並與原科共同追蹤：anti-Sm、anti-Ro/La、anti-U1RNP、SSc 或肌炎特異抗體、持續陽性的抗磷脂質抗體、補體 C3 或 C4 複驗仍低；anti-dsDNA 陽性而原因不是 TNF 抑制劑或干擾素。已有具特異性的臨床表現者，由一般免疫風濕科門診會同原科處理（疑似藥物性狼瘡或免疫相關不良反應）。 門診共識待科內審定
- 藥物：procainamide 與 hydralazine 風險最高（使用者約 20% 與 5% 至 8% 發生藥物性狼瘡）；isoniazid、minocycline、TNF 抑制劑，以及 quinidine、phenytoin、penicillamine、chlorpromazine 也有報告。WHO 藥物安全資料庫中通報最多的是 infliximab、adalimumab、etanercept、procainamide 與 hydralazine。皮疹像亞急性皮膚型狼瘡時，另查 hydrochlorothiazide、鈣離子阻斷劑、ACE 抑制劑、質子幫浦抑制劑、terbinafine、leflunomide、TNF 抑制劑與化療藥。
- 慢性感染：活動性 B 型或 C 型肝炎、HIV、結核、感染性心內膜炎，且足以解釋 ANA 與症狀。B 型肝炎帶原者若有 SARD 相關型態、特異抗體或具特異性的臨床表現，仍依 I-4 收案，與肝膽腸胃科共同追蹤。
- 惡性腫瘤。
- 已由他科追蹤的器官特異性自體免疫病（自體免疫甲狀腺病、自體免疫肝病），且無全身表現。
不因抗體陽性本身停用原本需要的藥物（例如 TNF 抑制劑、結核預防用藥）；是否換藥由原科依原病決定。藥物性狼瘡的表現在停藥後通常改善 ；再評估的間隔沒有文獻依據，工具暫訂 3 至 6 個月。 門診共識待科內審定
判定順序
「個案評估」依下列順序判定，前一步成立就不往下走。這個順序是門診共識。 門診共識
| 步驟 | 條件 | 出口 |
|---|---|---|
| 1 | 任一緊急警訊（anti-MDA5 合併呼吸道表徵自動列入） | 緊急：急診或住院 |
| 2 | 年齡未確認；未滿 18 歲 | 待補資料；轉兒科 |
| 3 | 已達分類標準、已確診、臨床判斷需要治療，或已在使用類固醇、免疫抑制劑、生物製劑（E-2） | 轉一般門診 |
| 4 | 需要先釐清的表現：器官表現（關節腫脹、唾液腺持續腫大、肋膜炎、心包膜炎、不明熱、指尖潰瘍、皮肌炎皮疹、肌無力或 CK 升高、呼吸道表徵、白血球 <3,000/µL 或嗜中性球 <1,000/µL、血小板低下、溶血、腎臟、血栓、神經、淋巴結或脾腫大）；由勾選估算 SLE 2019 至少 10 分且含臨床項目，或全身性硬化症 2013 至少 9 分；關節炎合併 RF 或 anti-CCP；血栓或病態妊娠合併抗磷脂質抗體；肌炎表徵合併肌炎特異抗體 | 先評估：一般門診至遲 2 週內完成評估與計分。不需治療且未達標者，勾選覆核後重新判定 |
| 5 | IFA ≥1:80 而 ANA 另有更可能的原因，且沒有該原因無法解釋的發現（E-7）；有具特異性的臨床表現者轉一般門診會同處理 | 先處理原因 |
| 6 | 未輸入檢驗方法或效價；有型態沒有效價；只有固相法（E-4）。報告沒有螢光型態而未達中、高風險者，在第 9 步判為待補資料 | 待補資料；已有發現者轉一般門診評估 |
| 7 | IFA 各型態效價 <1:80 | 不收案；已有發現者轉一般門診評估 |
| 8 | anti-DFS70 單一陽性（E-6） | 不收案 |
| 9 | 高風險、中風險、低風險的條件（下表） | 收案 |
| 10 | 1:80、非 SARD 相關型態、anti-ENA 未驗；或報告效價未超過檢驗單位的參考範圍（R-2） | 待報告：驗一次 anti-ENA |
| 10a | 第 10、11 步的個案另有抗磷脂質抗體單次陽性；或肝功能持續異常 | 待複驗（12 週後複驗 aPL，結果出來前不結案）；肝功能異常者待肝膽腸胃科評估後再決定是否結案 |
| 11 | 同上，anti-ENA 已驗皆陰性（E-5） | 不收案 |
ANA 報告怎麼讀
依 ICAP 2021 年的報告指引 ，並參照 2023 年 EFLM/EASI/ICAP 的 ANA 檢驗建議 。ICAP 指引彙整 68 國 118 個檢驗室的做法，問卷回覆率 18%。 指引
- R-1
效價是仍能辨認出型態的最高稀釋倍數。由篩檢稀釋的螢光強度估計的效價，或以 + 號表示的強度，都不能當成終點效價。遇到這兩種報告，先向檢驗單位確認做法；拿不到終點效價時重驗。
1:80 很亮的檢體可能稀釋後很快轉陰，不亮的也可能越稀釋越亮。自動判讀系統以數位方式推算終點效價；2023 年的建議指出單孔推估效價有侷限，廠商的宣稱須經檢驗室驗證 。效價怎麼得來的，記入病歷。
- R-2
本門診以效價判斷，不只看報告上的陽性或陰性字樣；但同一個效價在不同檢驗單位不等價。分層前取得該單位的篩檢稀釋倍數與參考範圍。報告效價沒有超過該單位參考範圍、又沒有 SARD 相關型態或其他風險特徵者，比照 E-5 處理（「個案評估」第 3 步勾選）。 待科內審定
調查中 79% 的檢驗室以 1:80 或 1:100 篩檢（原文合併計算），26% 以 1:160，有些兩種並用，也有從 1:40 開始的。參考範圍由檢驗單位自訂，有的只寫「陰性」，有的寫「小於 1:160」 。
ICAP 引用的研究中，日本以 9,575 名一般人與 262 名 SLE 病人比較，認為 1:80 的鑑別力最好；也有研究認為 1:160 是敏感度與特異度的折衷。ICAP 的結論是切點要看當地一般人的陽性率 。2023 年的建議指出，事前機率低的情境，以特異度 97.5% 或 99% 的切點較適當 。低風險的收案門檻（現為 ≥1:160）是否提高，上線後是否以本院資料檢驗。 待科內審定
- R-3
報告寫 ANA 陰性但描述了細胞質型時，仍照型態輸入。 門診共識
細胞質型（AC-15 至 AC-23）依定義不是抗核抗體。調查中 55% 的檢驗室報為 ANA 陽性，33% 報為陰性；ICAP 認為趨勢是報陽性，但專家沒有一致意見。有絲分裂型（AC-24 至 AC-28）則建議報為陽性 。
ICAP 列出不可漏掉的細胞質型：原發性膽汁性膽管炎的抗粒線體抗體、SLE 的 anti-ribosomal P、部分抗合成酶與其他肌炎特異抗體，以及 C 型肝炎以 ribavirin 治療者的 rods and rings 型 。
- R-4
型態是線索，不是診斷。除了著絲點型，多數型態都要接著驗特異抗體；緻密細斑點型一定要有專一檢驗確認。
臨床關聯是針對特異抗體建立的，不是針對螢光型態，唯一的例外是著絲點型（AC-3）。一般認為效價越高與 SARD 的關聯越強，但這對類風濕關節炎、乾燥症，以及緻密細斑點型（AC-2）與許多核仁、有絲分裂、細胞質型態似乎不成立 。
本頁的分層與此一致：效價與型態只用來決定收不收案；列為中、高風險要另有依據，即特異抗體、補體低下、臨床表現或家族史。著絲點型 ≥1:160 視同 anti-centromere 是唯一的例外（見 M-4）。 待科內審定
- R-5
ANA 陰性不排除特異抗體。臨床懷疑乾燥症、發炎性肌病或抗磷脂質症候群時，直接驗特異抗體。 門診共識
anti-Ro52、anti-Ro60、anti-Jo-1、anti-ribosomal P 等抗體陽性的檢體，HEp-2 IFA 可能是陰性 。英國風濕病學會 2024 年的乾燥症指引也建議：高度懷疑乾燥症時，即使 ANA 陰性仍驗 ENA 。
- R-6
報告只寫「斑點型」（標準級的 AC-4/5/31）、沒有區分細斑點、粗斑點或無數離散細斑點時，選「斑點型，未細分」。1:80 時不直接結案：以 anti-ENA（含 Ro60、Ro52、La、Sm、U1RNP）的結果判定，或請檢驗單位補報細分的型態。 門診共識
ICAP 分類樹另有 AC-30（細斑點伴有絲分裂中期板型）與 AC-31（無數離散細斑點型）。AC-31 與 anti-Ro60 強烈相關 ；台灣的判讀指引草案採用 ICAP 2025 年版分類樹，標準級列有 AC-4/5/31 。報告寫 AC-2/30 未細分時選 AC-2，E-6 仍以 anti-DFS70 專一檢驗為準。
R-1 至 R-5 的事實出自指引；「先向檢驗單位確認」「拿不到終點效價時重驗」「仍照型態輸入」「以效價判斷」「直接驗特異抗體」與 R-6 是本門診的做法。
報告有多個型態時
巴西一個大型檢驗中心的 11,478 件陽性檢體中，1,111 件（9.7%）呈現複雜型態：多重型態 85.3%、混合型態 5.1%（57/1,111；摘要誤作 5.4%）、複合型態 9.5%。最常見的組合是細斑點型加核點型、緻密細斑點型加核點型、細斑點型加核仁型、著絲點型加細斑點型。檢體含兒童，沒有臨床資料。 檢驗室統計
| 報告寫法 | 意義 | 輸入方式 |
|---|---|---|
| 多重型態 | 同一檢體有一種以上可編碼的型態，各自對應不同抗體。例：anti-SS-A/Ro 的 AC-4 加 anti-centromere 的 AC-3；原發性膽汁性膽管炎的 AC-6 加 AC-21 | 每個型態填一列，各填自己的效價 |
| 混合型態 | 同一細胞區室內多種抗體的螢光重疊，無法指定 AC 編碼。例：anti-dsDNA 與 anti-U1RNP 並存 | 選「混合型」。視為 SARD 相關型態，以專一檢驗逐一確認 |
| 複合型態 | 單一抗體同時染出兩個以上可辨認的型態。例：anti-NuMA（AC-26）、anti-CENP-F（AC-14）、anti-ribosomal P（AC-19） | 只算一個型態，不重複輸入 |
定義取自巴西第六版共識 ，與 ICAP 報告指引一致 。ICAP 建議每個型態各自報告終點效價，並舉例：均質型 1:1280 加細胞質高基氏體型 1:80，與高基氏體型 1:1280 加均質型 1:80，是兩種完全不同的情況，只報最高效價會把差別蓋掉 。台灣的型態判讀指引草案沒有規定多重型態要不要各自報告效價 ，所以收到的報告可能只有一個效價。
- M-1
逐列輸入每個型態與它自己的終點效價。報告只給一個效價時，先向檢驗單位確認各型態的效價；問不到時各型態填同一個效價，並在病歷註記。
巴西的統計中，多重與混合型態有 801/1,005 件（約八成）各型態效價相同 。
- M-2
收案門檻：任一型態達 1:80。
- M-3
分層用的效價，取各型態中最高者。
最高效價若屬於緻密細斑點、核仁、細胞質或其他型態，解讀要保守，見 R-4：工具在這種情形不引用「ANA ≥1:160」的風險資料，以低風險暫時收案，待 anti-DFS70 或對應抗體的結果重新分層。 待科內審定
- M-4
SARD 相關型態只要達 1:80 就計入，不論它是不是效價最高的那一個。著絲點型是唯一可以直接對應特異抗體的型態 ；但低效價時宜以 CENP-B 專一檢驗確認 。本門診的做法：著絲點型 1:80 先驗 CENP-B，確認前依低風險處理；≥1:160 視同 anti-centromere 陽性。CENP-B 專一檢驗陰性時不視同陽性：1:80 依其他特徵分層；≥1:160 依低風險處理，並請檢驗單位複核型態。 待科內審定
- M-5
緻密細斑點型與其他型態並存時，不適用 E-6。anti-DFS70 已經專一檢驗確認者，AC-2 那一列不計，依其餘型態分層。
anti-DFS70 可以與其他自體抗體並存 。學會的能力試驗解說也指出，選了 AC-2 就不必再選 AC-4、AC-5；報告把它們並列時，可能是同一染色的重複描述，以 anti-DFS70 與 anti-ENA 的結果釐清 。
- M-6
每個型態對應的特異抗體都要確認，不只看效價最高的那一個（由 ICAP 對各型態分別報告的建議外推 ）。核仁型與類 Topo I 型驗全身性硬化症抗體套組；細胞質斑點型驗 CK，並與病人討論 anti-ribosomal P 與肌炎抗體套組。這些多為自費：開立前說明費用並取得同意；病人不同意時在病歷註記，結案條件改為「3 年無變化」。肝膽相關型態並存時，另轉肝膽腸胃科。 待科內審定
M-1 至 M-6 是門診共識。多重型態本身是否提高進展風險，目前沒有追蹤研究可依據。 門診共識
風險分層
目前沒有經過驗證的風險分數。以下分層依世代研究中的預測因子推導；三層的高低順序與回診間隔是門診共識，沒有研究直接比較過。依據欄的數字來自各研究自己的族群，不能直接當成本門診病人的進展率。 門診共識待科內審定
| 分層 | 條件（任一項） | 依據 |
|---|---|---|
| 高風險 每 3 個月 |
|
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| 中風險 每 6 個月 | 未達高風險，且：
|
|
| 低風險 每 12 個月 | ANA 最高效價 ≥1:160，或 1:80 但含 SARD 相關型態；沒有上述任何一項 | 義大利一般族群：ANA ≥1:160 者結締組織病的風險比 14.19（95% CI 3.07–65.68），但血清採檢時點不明（摘要可讀成 2012 年採檢，也可讀成保存檢體於 2012 年檢驗），不宜解讀為預測日後發病 ；德國回溯研究（76 人，中位數追蹤 32 個月）中，≥1:320、ENA 陰性、初診無臨床懷疑的 54 人有 2 人出現 ANA 相關疾病 。最高效價屬緻密細斑點、核仁、細胞質或其他型態時，不引用這兩篇（R-4、M-3）。1:160 至未滿 1:320、以及 1:80 加相關型態，沒有直接資料 外推待科內審定 |
| 待報告 | 1:80、非 SARD 相關型態、無其他發現，anti-ENA 未驗 | 驗一次 anti-ENA，見 E-5 待科內審定 |
| 不收案 | 符合 E-4、E-5 或 E-6 |
醫師可依臨床判斷縮短回診間隔或提高一層，例如較年輕者（Leeds 世代中，進展者平均年齡 39.6 歲，未進展者 49.0 歲 ）、多種抗體並存、計畫懷孕；偏離時在病歷記錄理由。這些修飾因子沒有在 ANA 陽性者驗證，工具不自動計入。 醫師裁量
下表是每位收案者的核心追蹤項目，訂下來是為了讓每個人的照護一致。核心項目是提醒清單，不是套裝醫令：每次開立的每一項檢驗，都要在當次病歷寫明適應症；當次沒有適應症的項目不開。醫師可依臨床判斷縮短回診間隔或增加檢查，偏離核心項目時在病歷記錄理由。
| 核心項目 | 低風險 | 中風險 | 高風險 |
|---|---|---|---|
| 回診間隔 | 12 個月 | 6 個月 | 3 個月 |
| 追蹤期間 | 3 年；無變化經醫病共享決策（SDM）後結案 | 2 年後穩定者改每年，至滿 5 年；之後穩定、且不屬下方「結案」所列例外者可結案，其餘每年 待科內審定 | 2 年後穩定者改每 6 個月至滿 5 年，之後每年，不以時間為結案理由 待科內審定 |
| 提前回診 | 三級警示症狀（立即急診；當天就醫；提前回診）與「請告訴我們」的事項，見「個案評估」的處置與說明，每次回診都交代。聯絡窗口、接聽時間與提前看診的安排方式（加號或保留名額） 待科內審定。SMILE 試驗、Leeds 世代與 Calgary 照護路徑都在定期訪視之外保留快速回診的管道 | ||
| 問診與理學檢查 | 每次：關節、皮膚黏膜、手指與甲褶、口眼乾燥、淋巴結、胸部聽診、近端肌力、血壓、體重 | ||
| CBC/DC、尿液常規與沉渣、肌酸酐（eGFR） | 每次 | 每次 | SLE 傾向者每次；乾燥症傾向者 CBC/DC 每次；其餘每 6 個月或有症狀時 待科內審定 |
| AST/ALT | 初診；之後每年 | ||
| UPCR | 尿蛋白 1+ 以上或尿沉渣異常時 | SLE 傾向者每年；尿蛋白 1+ 以上或尿沉渣異常時 | SLE 傾向者每 6 個月；其餘在尿蛋白 1+ 以上或尿沉渣異常時 |
| C3、C4 | 初診；出現 SLE 相關的新表現時 | 初診；SLE 傾向者每年，其餘出現新症狀時 | SLE 傾向者每 6 個月，出現新症狀、尿液異常或要重新分層時加驗；其餘初診與出現新症狀時 待科內審定 |
| anti-dsDNA | 初診；出現 SLE 相關的新表現時 | 初診；出現 SLE 相關的新表現時 | SLE 傾向者每 6 個月，出現新症狀、尿液異常或要重新分層時加驗；其餘出現新症狀時。病歷寫明適應症（評估是否進展為 SLE）；健保審查以間隔 3 個月為原則，未滿 3 個月複驗時寫明理由 待科內審定 |
| anti-ENA | 初診一次（6 個月內已有報告的項目不重驗）。之後在出現新的臨床表現、計畫懷孕或要重新分層時複驗 | ||
| 抗磷脂質抗體 | 有適應症時（血栓、病態妊娠、血小板低下或溶血、計畫懷孕且有特異發現） | SLE 傾向者初診一次；其餘有適應症時。陽性者間隔至少 12 週複驗 待科內審定 | |
| ESR、CRP | 有症狀時 | ||
| ANA | 已有 IFA 終點效價與型態者，不為追蹤而重驗：陽性後 72% 至 91% 持續陽性 ，效價變化不用於追蹤 。例外：只有固相法結果，或拿不到終點效價（E-4、R-1）。原本陰性者重驗轉陽，新診斷的陽性預測值僅 1.1% | ||
| 分類標準重新計分 | 每年 | 每次 | 每次 |
| SSc 傾向 | 有適應症時 | 雷諾氏現象或 SSc 特異抗體：初診甲褶微血管鏡。兩者並存：加做肺功能含 DLCO 與心臟超音波；之後的頻率 待科內審定 | |
| 乾燥症傾向 | 有乾眼口乾時：Schirmer 試驗、未刺激全唾液流速；需要眼表染色評分時轉眼科。只有 anti-Ro/La 陽性而無症狀者，不例行做這些檢查 | ||
| 肺部 | 有呼吸道表徵，或 anti-MDA5、anti-synthetase、anti-Scl-70 陽性：肺功能（含肺容積與 DLCO）與 HRCT；胸部 X 光不用來篩檢。SSc 特異抗體合併雷諾氏現象：肺功能含 DLCO，異常或有症狀時 HRCT。指引的對象是已確診的病人，用在本門診是外推；之後的頻率 待科內審定 | ||
表中的傾向：SLE 傾向指 anti-dsDNA 或 anti-Sm 陽性、補體低下，或有任何屬 SLE 分類標準臨床領域的表現。SSc 傾向指雷諾氏現象、SSc 特異抗體、手指腫脹或指硬化、指尖潰瘍、微血管擴張或甲褶微血管異常。乾燥症傾向指持續乾眼口乾或 anti-Ro/La 陽性。 門診共識
核心項目與頻率是門診共識，沒有比較不同追蹤方式的研究。參考的做法：Calgary 照護路徑的基準檢驗組合 ；EULAR 2010 對已確診 SLE 的監測建議（穩定者每 6 至 12 個月） ；SMILE 試驗每 12 週的檢驗 ；Leeds 世代的基準、12 個月與之後每年的完整評估 。
為什麼前 2 年較密：匈牙利 UCTD 世代中，進展為確定結締組織病的機率在發病後前 2 年最高 。為什麼追蹤到 5 年：不完全狼瘡進展較慢，瑞典 28 人追蹤 10 至 20 年，16 人（57%）進展為 SLE，時間 1 至 10 年、中位數 5.3 年 ；土耳其 UCTD 世代進展者的中位時間 34.8 個月 ；Calgary 路徑建議 5 年後才拉長間隔 。也有人在更晚才確診：加拿大 Alberta 一群 ANA 高效價、無結締組織病者平均追蹤 11.5 年，5 人確診，其中 2 人在最後 5 年 。結案時須交代警示症狀。
每次回診重新分層
- 升級
出現新的具特異性臨床表現、新的特異抗體、血球低下、蛋白尿或補體下降：以「個案評估」重新判定。器官表現先評估，不直接排定追蹤間隔。
SMILE 試驗中，發展為 SLE 的人比未進展者較常在試驗中新出現蝶斑、口腔潰瘍、關節壓痛或肋膜炎；作者自承這些評估主觀，且受試者被密切觀察，有確認偏差。 隨機試驗的事後分析
- 轉出
達任一分類標準，或臨床判斷需要免疫調節治療（含 hydroxychloroquine）。→ 一般免疫風濕科門診
- 拉長
中、高風險連續 2 年沒有新發現：依上表拉長間隔。 門診共識待科內審定
Calgary 路徑建議 5 年後才拉長 ；本門診 2 年後拉長，理由是 UCTD 世代中進展在發病後前 2 年最多 ，但那是自症狀發生起算，無症狀者沒有發病時點。
- 結案
低風險追蹤滿 3 年無變化；或中風險追蹤滿 5 年且穩定者。經醫病共享決策（SDM），交付書面警示症狀後結案。下列情形滿 5 年後改每年一次，不以時間為結案理由：高風險、SLE 傾向、SSc 傾向、anti-Ro/La 陽性、抗磷脂質抗體持續陽性（每年評估血栓危險因子、懷孕計畫與用藥）。結案摘要交給病人，建議帶回平時就診的醫師；持轉診單就診者，另以書面或其他方式通知原診治院所（電子轉診平台只能在開單後 93 日內回復） 。結案不代表之後不會發病。 待科內審定
例外的依據：因子女有新生兒狼瘡而發現的無症狀 anti-Ro 陽性母親，進展持續到 10 年（以存活分析估計 10 年內 SLE 18.6%、可能或確定乾燥症 27.9%） 。
- 未到診
高風險、「先評估」與轉介時限在 1 週內者：時限為當日或 48 小時者，次一工作日電話聯絡；1 週者，屆期後 2 個工作天內聯絡；其餘 2 週內聯絡一次並記錄，聯絡不上時寄發書面通知。中、低風險：寄發書面通知，並於下次排程前再聯絡一次。轉介結果於電子轉診平台或院內系統查核。電話先確認接聽者是病人本人或病人同意代為接收的人；書面通知只寫「請儘速與本門診聯絡」與電話，不寫疾病名稱與檢驗結果（醫療法第 72 條） 。 待科內審定
- 報告
本次開立的檢驗，由開單醫師或其代理人於報告出來後 3 個工作天內判讀並記錄。達緊急警訊門檻或本院危急值（例如血小板 <30,000/µL、血紅素 <8 g/dL 或快速下降、發燒合併嚴重嗜中性球低下、腎功能快速惡化）當日聯絡病人並安排急診；任一特異抗體新陽性或補體低下，3 個工作天內聯絡，2 週內（懷孕中 1 週內）回診重新分層，不等下次定期回診；其餘明顯異常（UPCR ≥500 mg/g、血小板 30,000 至 100,000/µL、白血球 <3,000/µL）3 個工作天內聯絡提前回診。聯絡經過記入病歷。 待科內審定
- 轉診回復
持轉診單就診者，初診後 3 日內經電子轉診平台回復原診治院所，內容為本次處理情形（不收案、待報告或收案分層）與建議事項；待報告者，報告出來後再回復一次結果 。 法規
處置原則
- HCQ
不為預防進展而使用。SMILE 隨機試驗把 180 名不完全狼瘡者分為 HCQ 與安慰劑兩組，治療 24 個月：分類標準項目的累積速率相近（P = 0.72），達到 SLE 分類的比例也相近（各約 13%；風險比 1.01，95% CI 0.45–2.25）。試驗未達預定的 240 人，結論是未顯示效益 。較早的回溯研究曾觀察到用藥者較晚達到分類標準（中位數 1.08 年對 0.29 年），但未被隨機試驗證實 。 隨機試驗回溯研究
為控制關節炎或皮疹而需要 HCQ 時，依 E-2 轉一般門診；仿單、健保與告知的規定見「台灣體制」。
- 免疫
本門診不開立類固醇、免疫抑制劑或生物製劑；需要時即轉出（E-2）。 門診共識
- aspirin
抗磷脂質抗體持續陽性、屬高風險組合（依 EULAR 2019：LA 陽性，或兩種、三種抗體同時陽性，須間隔至少 12 週兩次以上；或持續高效價。中高效價：aCL IgG/IgM >40 GPL/MPL 或 >第 99 百分位，anti-β2GPI IgG/IgM >第 99 百分位，以標準化 ELISA 測定；本院試劑的對應數值請檢驗科確認）、沒有血栓或病態妊娠史者，是否用低劑量 aspirin 做初級預防，指引意見不一：EULAR 2019 建議每日 75 至 100 mg ，英國血液學會 2024 年指引不建議無症狀帶原者常規使用 aspirin 或 HCQ 做初級預防（2B，弱建議） 。本門診不常規開立；與病人討論血栓與出血風險後個別決定，並記入病歷。未確認屬高風險組合者，先確認抗體種類與效價，EULAR 2019 的初級預防建議只針對高風險組合。孕期使用由高危險妊娠門診決定（見「轉介條件」）。所有抗磷脂質抗體陽性者：要開刀、長期臥床、產後等高血栓風險情境，請病人主動告知處理的醫師 。 指引門診共識
- 生活
不吸菸、維持健康體重、規律運動、睡眠充足、少吃超加工食品。不為預防而開始喝酒，也不為預防補充維生素 D 或魚油。
各項的做法、證據與不適用的情況見「生活型態」分頁。證據來自一般族群的觀察性研究（多為美國女性護理人員世代），沒有在 ANA 陽性者身上做過介入試驗 。
- 說明
依分層說明，不對所有人說同一句話：
- 不收案：ANA 陽性不等於自體免疫疾病；這次檢驗是為了確認沒有器官表現與特異抗體。ANA 未達門檻者：不代表沒有其他自體免疫問題。
- 低風險：ANA 陽性，但目前沒有屬於自體免疫疾病特徵的表現，特異抗體也是陰性（或結果還沒出來）。有關節痛或疲倦者，另說明目前沒有關節發炎或器官侵犯的證據。國外少數研究中，這類人幾年內發病的比例不高，但研究不多，所以定期追蹤 。
- 中風險：1 至 2 年內多數人不會達到分類標準 。anti-Ro 陽性者的長期比例依族群而不同：健檢發現 anti-SSA 陽性的人追蹤約 4.6 年，約 23% 確診結締組織病 ；因子女有新生兒狼瘡而發現的無症狀母親，以存活分析估計 10 年內約五分之一發生 SLE、近三成發生可能或確定的乾燥症 。其他中風險條件沒有長期資料。
- 高風險：依觸發條件說明，不對每個人說同一組數字。SLE 傾向者：不完全狼瘡的試驗中約 13% 在 2 年內達到 SLE 分類，小型長期追蹤中過半進展 。雷諾氏現象相關者：國外登錄（基準時 ANA 陽性約四分之三、SSc 特異抗體陽性約四成）中，追蹤期間約四分之一達到全身性硬化症分類標準，同時有 SSc 特異抗體與手指腫脹的 17 人中 16 人進展 ；抗體合併甲褶微血管異常者長期追蹤約八成進展 。其他情形：研究資料有限。不要對高風險者說「多數人不會進展」。
疲倦與廣泛性疼痛很常見。因 ANA ≥1:160 轉診到風濕科的人當中，約三分之一以問卷符合纖維肌痛標準；1 年追蹤中這些症狀沒有預測短期進展，但樣本很小 。不因疲倦或廣泛性疼痛開始免疫調節藥物，也不因此擴大免疫檢驗。 世代研究門診共識
病歷記載項目
每位收案者的病歷都記下列項目，方便下一次回診與接手的醫師比較。EULAR 為已確診的 SLE 訂過同樣性質的標準監測項目，用意是減少醫師之間的差異 。「個案評估」的病歷摘要是為初診設計；回診時可用它依新的發現重新判定，回診紀錄依下列項目另行記載。
- 初診
轉介來源。ANA 的採檢日期、檢驗單位、方法、篩檢稀釋倍數與參考範圍、各型態的 AC 編碼與終點效價、效價的取得方式（實際連續稀釋、自動判讀推算或估計）。特異抗體與補體（已驗陰性與未驗分開記）。各項臨床表現的有無與開始時間。三套分類標準的分數。一等親有 SLE 等 SARD（範圍見 I-4）、吸菸、職業暴露、身高體重、用藥（含保健食品與中草藥）；女性的懷孕、產後、哺乳狀態，以及前胎是否有新生兒狼瘡。判定結果與理由。已告知的內容與交付的書面。
- 每次
是否為提前回診。新的症狀與徵象。當次檢驗與各自的適應症。用藥變動。分層有無改變。偏離核心項目的理由。下次回診時間。
- 結局
進展：日期、診斷、符合哪一套分類標準、侵犯的器官。結案或轉出：日期與原因，例如滿期無變化、轉一般門診、失聯、轉院。
- 缺漏
核心項目沒有做到時，註明原因，例如未回診、拒絕檢查或已在他院檢查。
要把這些紀錄拿來分析（包括以本院資料檢驗分層），屬人體研究法所稱的研究，須在實施前送審查會，見「台灣體制」。
國外已發表的回診頻率
ANA 陽性未確診者多久回診一次，這次檢索（PubMed，至 2026 年 11 月）沒有找到國際指引，只有一份寫出間隔的照護路徑提案 。UCTD 方面，2019 年的回顧指出沒有專屬的臨床指引 ；中華醫學會風濕病學分會 2022 年發布了 UCTD 診療規範 。下列是國外研究、共識與該提案採用的間隔，依本門診的三個分層排列。
每 12 個月本門診低風險
- 英國 Leeds At-Risk 世代ANA 陽性、至多 1 項臨床標準、症狀未滿 12 個月。基準與 12 個月，之後每年一次，為期 3 年。另給求助專線：出現新的或惡化的發炎症狀時安排額外門診。 世代研究
- 加拿大 Toronto 早期自體免疫風濕病門診因 ANA 陽性轉診，無症狀或未分化，207 人。基準與每年一次，以標準化表單核對各分類標準。 世代研究
- 歐洲 10 中心不完全狼瘡世代臨床診斷不完全狼瘡至少 1 年的 122 人（其中 22 人收案時已達 ACR 標準）。每年一次，共 3 年。 世代研究
- 歐洲 VEDOSS 登錄雷諾氏現象、未達 SSc 分類標準。每年一次。 世代研究
- PRES 兒童雷諾氏共識ANA 陰性且甲褶微血管鏡正常：至少每 12 個月。 專家共識
每 6 個月本門診中風險
- 加拿大 Calgary 照護路徑提案ANA 陽性、無症狀，另有臨床前期特徵（例如其他血清學陽性、持續白血球低下）：每 6 至 12 個月，5 年後可拉長。全貌見下表。 專家意見
- 義大利羅馬 Sapienza 狼瘡門診UCTD 201 人（初診時 27 人已達 2019 SLE 分類標準）：每 6 個月。持續抗磷脂質抗體陽性的健康人 95 人：每 6 個月，或依病程。 世代研究
- 義大利 Valentini 2014早期 SSc：雷諾氏現象加標記抗體或微血管鏡異常，未達 2013 分類標準。每年 2 次。 世代研究
- 塞爾維亞貝爾格勒風濕病研究所原發性雷諾氏現象 3,035 人。基準與每 6 個月。 世代研究
- PRES 兒童雷諾氏共識ANA 陽性、無疾病特異抗體、微血管鏡正常：至少每 6 個月。 專家共識
- EULAR 2010，已確診的 SLE無活動性、無器官損傷、無共病：每 6 至 12 個月。原文說明沒有文獻資料可決定最佳頻率，這個數字由委員會議定。 指引
每 3 個月本門診高風險
- 美國 SMILE 試驗不完全狼瘡：ANA ≥1:80 加 1 至 2 項 SLICC 標準（計畫書寫 15 至 45 歲，發表的試驗收 15 至 49 歲；基準 57% 為 ANA 加 1 項臨床標準，19% 為 ANA 加 2 項臨床標準）。每 12 週一次，治療 24 個月。每次重新計分、抽血驗尿、數藥發藥。計畫書自述監測比常規診療頻繁，用來抵銷安慰劑組的風險。 隨機試驗
- PRES 兒童雷諾氏共識ANA 陽性加疾病特異抗體：每 3 個月。ANA 陽性加特異性微血管鏡變化：至少每 3 個月。證據等級 4、建議強度 D。 專家共識
加拿大 Calgary 大學的照護路徑提案 專家意見
檢索到的文件中，只有這一份針對成人、非試驗情境寫出回診間隔。作者註明路徑實施前仍需驗證，最佳追蹤方式尚未確定。
| 對象 | 路徑的建議 | 對應本門診 |
|---|---|---|
| 孤立、低效價的 ANA，基準檢驗都無異常 | 衛教警示症狀後回基層，由基層例行追蹤 | 驗一次 anti-ENA，陰性即結案（E-5） |
| 有狼瘡家族史；或高風險族群的孤立高效價 ANA。文中的高風險族群包含亞裔 | 可能需要持續由專科追蹤。未給間隔 | 高效價列低風險，每 12 個月。一等親有 SLE 等 SARD 列中風險，每 6 個月 待科內審定 |
| 無症狀，另有臨床前期特徵，例如其他血清學陽性、持續白血球低下 | 每 6 至 12 個月。5 年後可拉長間隔。此族群病情可能較輕，較寬鬆的追蹤也合理 | 無症狀的特異抗體、單獨白血球低下列中風險，每 6 個月。anti-dsDNA、anti-Sm 陽性列高風險，每 3 個月 待科內審定 |
| 已有症狀或徵象但未達分類標準，例如只有皮膚或關節侵犯 | 初診後密切追蹤，偵測新的器官侵犯。頻率尚無定論，未給間隔。高風險族群、家族史、高效價 anti-dsDNA 或 anti-chromatin、anti-C1q、補體低下、嚴重單一器官侵犯者宜密切追蹤 | 單一臨床表現列中風險，每 6 個月；合併特異抗體、關節炎或兩項以上列高風險，每 3 個月。器官表現先由一般門診評估 |
| 無症狀這一支的所有人 | 衛教 SLE 的症狀與徵象；告知狀況改變時找誰，並有快速再評估的機制；戒菸與防曬 | 兩級警示症狀與處置原則 |
路徑圖把抗瘧藥列為介入步驟，依據是回溯性資料 ；之後的 SMILE 隨機試驗未能證實 。
- 這些是研究的訪視設計或專家意見，不是驗證過的照護標準。這次檢索沒有找到比較不同回診間隔的研究。
- 成人的觀察性研究有兩種做法：Leeds、Toronto、歐洲不完全狼瘡世代與 VEDOSS 每年一次；羅馬（UCTD、抗磷脂質抗體）、Valentini（早期 SSc）與貝爾格勒（雷諾氏現象）每 6 個月。
- 每年一次之下看到的器官侵犯：Toronto 世代 2 年內進展為 SLE 的 11 人中，10 人有關節炎，1 人有蛋白尿，2 人有自體免疫溶血，2 人有血小板低下，2 人有急性心包膜炎，無人發生譫妄、精神病或癲癇（表 3；討論段寫無人發生自體免疫溶血，與表格不一致） 。Leeds 世代 118 人在 12 個月內有 19 人進展，其中 1 人是第三型狼瘡腎炎、1 人是肋膜積液；基準時沒有任何臨床標準的 20 人無人進展 。
- 檢索到的做法中，每 3 個月只見於用藥試驗與兒童共識；Calgary 路徑對已有症狀者只寫「密切追蹤」，沒有數字 。本門診高風險採用每 3 個月，是已發表做法中最密集的一端，也比 EULAR 對穩定期 SLE 議定的 6 至 12 個月密 。
- 高風險的回診間隔：每 3 個月比檢索到的所有非試驗做法都密。沒有臨床表現、只有 anti-dsDNA 或 anti-Sm 陽性的人，依 Calgary 路徑是每 6 至 12 個月 。 待科內審定
- 2022 年的另一篇回顧提出四層的篩檢與預防路徑，全文、路徑圖與風險分層表都沒有回診間隔，並指出如何辨識高風險者、何時轉介風濕科尚無共識 。
沒有任何生活型態介入在 ANA 陽性者身上做過預防試驗。以下建議的依據以一般族群的觀察性研究為主，另有一個 SLE 病人親屬的世代、一個中高齡族群的隨機試驗，以及指引與國健署的衛教資料；每一項都寫出證據來自哪一種人。向病人說明時要講清楚：這些做法對一般健康有益，在研究中與較低的發病風險有關，但沒有試驗證明照做就能預防；不保證不發病，也不能取代追蹤。
五項行為合起來看
美國護理人員健康研究追蹤 185,962 名女性，203 人發生 SLE。五項健康行為做到 4 項以上的人，與只做到 0 或 1 項的人相比，SLE 的 HR 為 0.42（95% CI 0.25 至 0.70），anti-dsDNA 陽性 SLE 為 0.35（0.17 至 0.75）。每多做到一項，風險低 19%。作者以因果關係成立為前提估計，如果所有人都做到 4 項，SLE 會少 47.7%（23.1% 至 66.6%）。 世代研究一般族群
五項是：從未吸菸或已戒菸超過 4 年、BMI 未滿 25、每週運動至少 19 MET-小時（約等於每天快走 30 分鐘）、飲食品質在前 40%、每日酒精 5 g 以上。這裡的「4 項以上」把飲酒算作一項健康行為；本門診不建議飲酒，上面的 HR 不能直接當作其餘四項的效果。對象 97% 是白人女性護理人員，發病年齡平均 52 歲，不是 ANA 陽性者。作者在 2022 年說明，當時還沒有人單獨研究運動與 SLE 風險，飲食品質單獨也沒有找到關聯。
直接建議 對一般健康本來就有益
- 菸
不吸菸，也不以電子煙或加熱菸替代。 門診共識
吸菸者轉介戒菸門診：國健署戒菸服務每人每年 2 個療程（每療程 8 週），自 111 年 5 月 15 日起戒菸輔助用藥免部分負擔 ；未滿 18 歲者提供戒菸衛教。 官方建議
與從未吸菸者相比，目前吸菸者發生 anti-dsDNA 陽性 SLE 的 HR 為 1.86（1.14 至 3.04），累積超過 10 包年為 1.60（1.04 至 2.45）；已戒菸者沒有顯著上升。同一研究中，吸菸與整體 SLE、anti-dsDNA 陰性 SLE 沒有關聯 。統合 13 個研究，目前吸菸者 SLE 的 OR 為 1.56（1.26 至 1.95） 。血清陽性類風濕關節炎：目前吸菸者 HR 1.67（1.38 至 2.01）；戒菸滿 30 年者的風險是戒菸未滿 5 年者的 0.63 倍（0.44 至 0.90），但仍略高於從未吸菸者（HR 1.30，1.01 至 1.68） 。 世代研究統合分析一般族群
在 Leeds At-Risk 世代，吸菸史沒有預測 12 個月內的進展（曾吸菸者 OR 0.35，0.11 至 1.12，人數少） 。戒菸能否降低 ANA 陽性者的進展沒有資料；建議戒菸的主要理由是一般健康。
- 體重
成人健康體重的參考範圍是 BMI 18.5 至未滿 24，腰圍男性未滿 90 公分、女性未滿 80 公分。這是國健署對 18 歲以上一般成人的標準，個別情況可能不同 。 官方建議
BMI 24 以上的人，與醫師或營養師討論，以飲食與身體活動有計畫地減重；不建議快速減重，也不建議自行使用減重藥物或減重保健食品。 門診共識
不設減重目標的人：懷孕或哺乳中；BMI 未滿 18.5；近期非刻意的體重下降（要找原因）；有飲食障礙病史；高齡而肌肉量不足者。 門診共識
較年輕的 NHSII 世代中，肥胖（BMI 30 以上）者 SLE 的 HR 為 1.85（1.17 至 2.91）。較早的 NHS 世代沒有關聯（1.11，0.65 至 1.87），兩個世代合併後為 1.46（0.88 至 2.40），未達顯著。過重（BMI 25 至未滿 30）在兩個世代都沒有關聯 。BMI 24 這個門檻來自國健署的一般健康標準，不是 SLE 的研究。 世代研究一般族群
- 運動
沒有下列情形的人：每週累計 150 至 300 分鐘中等強度的身體活動，例如快走，可以分次，量力而為、循序漸進；另每週 2 天以上肌力訓練；65 歲以上每週 3 天以上包含平衡訓練的多元運動，以預防跌倒；懷孕或產後者先經產科確認沒有禁忌 。國健署建議每天至少 30 分鐘中等強度運動 。 指引
先完成評估再談運動量：運動時喘、胸痛、暈厥或心悸；肋膜炎或心包膜炎（活動量由心臟內科決定）；近端肌無力或 CK 升高；明顯貧血；血小板低下（避免碰撞性運動）。這些情形先檢查或轉介，由醫師決定活動量。 門診共識
疲倦合併活動後不適（活動後症狀明顯加重、休息一兩天仍未恢復）：疑似肌痛性腦脊髓炎／慢性疲勞症候群，不採固定漸增的運動計畫；英國 NICE 2021 年指引明言不提供以固定漸增活動量為基礎的運動計畫 。 指引
這類病人轉復健科，依個人能耐調整活動量。 門診共識
有疲倦或廣泛性疼痛，且已排除上述情形與貧血、甲狀腺、憂鬱、睡眠問題的人：鼓勵從低強度開始、逐步增加的有氧與肌力運動；運動後症狀惡化超過一天，就減量並回診。運動是纖維肌痛唯一獲得強烈建議的治療 ；EULAR 也建議已有風濕病的人運動 。兩份建議的對象分別是纖維肌痛與七種已確診的風濕病，用在本門診是外推。 指引外推
英國 UK Biobank 追蹤 401,745 人、中位數 12.5 年，222 人發生 SLE；與低活動量者相比，中等活動量者 SLE 風險較低（HR 0.60，0.43 至 0.85），高活動量者 0.69（0.49 至 0.97） 。護理人員研究的運動切點是每週 19 MET-小時 。 世代研究一般族群
- 睡眠
成人一般建議每晚睡 7 小時以上。長期睡不到 7 小時，或有打鼾、睡眠中斷、輪班工作的人，評估失眠、疼痛、憂鬱與睡眠呼吸中止。不建議為了湊足時數自行使用安眠藥或助眠保健食品。 門診共識
436 名 SLE 病人的親屬追蹤平均 6.3 年，56 人轉為 SLE。基準時每晚睡不到 7 小時的人，轉為 SLE 的 OR 為 2.8（以年齡、性別、種族校正，1.6 至 5.1）；再校正類固醇、維生素 D 缺乏與已有的 ACR 標準數後為 2.0（1.1 至 4.2）。受邀的 3,823 名親屬中只有 436 人參加，睡眠是單題自述；只看一等親時 OR 為 2.1（0.9 至 4.6），未達統計顯著 。護理人員研究中，長期每晚睡 5 小時以下者 HR 2.47（1.29 至 4.75）；睡 6 小時以下且同時有明顯疼痛或憂鬱的人，與兩者皆無的人相比，HR 為 2.97（1.86 至 4.75）與 2.82（1.64 至 4.85） 。台灣健保資料：非呼吸中止的睡眠障礙者，SLE 的 HR 為 1.81（1.50 至 2.18） 。 世代研究高危險親屬一般族群
- 飲食
均衡飲食。少吃超加工食品，少喝含糖飲料（研究把含糖與代糖飲料合為一類）。不建議為了預防而採用特殊的排除飲食。 門診共識
超加工食品吃得最多的三分之一，SLE 的 HR 為 1.56（1.04 至 2.32），anti-dsDNA 陽性 SLE 為 2.05（1.15 至 3.65）；含糖與代糖飲料為 1.45（1.01 至 2.09）。這是單一研究（美國兩個護理人員世代合併，93% 白人女性），尚未在其他族群重現 。四種飲食品質分數（AHEI-2010、地中海、DASH、發炎飲食型態）與 SLE 風險都沒有關聯 ，審慎型與西式飲食型態也沒有 ；UK Biobank 的 203,119 人中，地中海飲食遵從度最高的一組 HR 0.61（0.374 至 0.995），中度遵從沒有關聯 。EULAR 對已確診的風濕病人表示，特定食物不太可能帶來大的好處 。 世代研究一般族群指引
視個案建議
- 日曬
所有人：照國健署對一般民眾的防曬原則：避開上午 10 點至下午 2 點的強烈日曬；外出戴寬邊帽、以衣物遮蔽，使用 SPF30 以上的防曬乳並定時補擦 。有光敏感、皮疹、anti-Ro/SSA 或 anti-La/SSB 陽性，或 SLE 傾向的人：加強防曬；日曬後出現新皮疹時提前回診。目前沒有研究顯示嚴格避光可以預防 SLE，不需要完全不曬太陽。 官方建議門診共識
住家所在地的累積環境紫外線與整體 SLE 風險沒有顯著關聯（HR 1.28，0.96 至 1.70）；最高的三分之一以蝶斑發病的風險較高（HR 1.62，1.04 至 2.52），校正防曬品使用後不再顯著。這項研究沒有個人日曬時間的資料，對象九成以上是白人 。 世代研究一般族群
- 職業
問職業與暴露年數。長期接觸矽塵（石材與人造石檯面的切割研磨、噴砂、鑄造、陶瓷、營造、礦業）、有機溶劑或環氧樹脂的人：告知這些暴露與 SSc、SLE 的關聯來自觀察性研究，記入病歷，並轉介職業醫學科做暴露評估與防護建議（「個案評估」第 6 步勾選後會輸出轉介）。本門診不對工作場所下指示，也不主動建議離職或轉調；轉介資料未經病人同意不提供給雇主。 門診共識
職業性矽塵暴露與 SLE：統合 OR 3.49（1.24 至 9.83），研究間差異很大，以已達矽肺症的高暴露最明顯；病例對照研究合併為 1.85（0.96 至 3.59），未達顯著 。與 SSc：矽塵 OR 2.81（1.86 至 4.23）、溶劑 2.00（1.32 至 3.02）、環氧樹脂 2.97（2.31 至 3.83），環氧樹脂只有 4 個病例對照研究 。 統合分析職業暴露族群
- 情緒
問憂鬱、焦慮、失眠與重大創傷經驗。影響生活時轉介精神科（身心科）；有自傷意念時當日處理。已在治療憂鬱的人照原醫囑，不要因為這些研究而自行停藥。 門診共識
有憂鬱病史的女性日後發生 SLE 的 HR 為 2.67（1.91 至 3.75），校正體重、吸菸與荷爾蒙使用後為 2.45（1.74 至 3.45） 。有創傷經驗的女性為 2.83（1.29 至 6.21），可能的創傷後壓力症（4 至 7 項症狀）為 2.94（1.19 至 7.26） 。這些是關聯；治療憂鬱或創傷能否降低 SLE 風險，這些研究無法回答。 世代研究一般族群
- 保暖
有雷諾氏現象的人：全身（含軀幹）與手部保暖、避免受寒；吸菸者戒菸；避免長時間使用手持振動工具。檢視正在使用的藥物：非選擇性 β 阻斷劑（含青光眼眼藥水）、麥角類偏頭痛藥、含麻黃素的耳鼻喉製劑可能誘發或加重雷諾氏現象，與開藥醫師討論是否替換，不要自行停藥。新出現的指尖傷口 1 週內回診；手指發黑、蒼白冰冷不回溫或劇痛時立即到急診。 指引
歐洲血管醫學會 2017 年的雷諾氏現象指引（專家共識）把避免寒冷、穿著保暖、戒菸、避免振動暴露，以及可行時停用血管收縮藥物列為處置 ；EULAR 建議吸菸的風濕病人都應被鼓勵戒菸，並獲得戒菸支持 。轉介與回診的時限是門診共識。 指引門診共識
- 避孕
本門診提供抗體結果與風險說明；避孕方式的選擇與更換由婦產科執行。換到另一種有效的避孕方式之前，不要自行停藥。 門診共識
抗磷脂質抗體陽性（以間隔 12 週以上兩次陽性為準；第一次陽性、等待複驗期間先比照處理）：不使用含雌激素的避孕方式，包括複方口服避孕藥、貼片與陰道環 。銅製子宮內避孕器適用。含黃體素的子宮內避孕器與單一黃體素口服藥：ACR 2020 強烈建議可用 ；EULAR 2017 則認為含黃體素的子宮內避孕器只在荷爾蒙的益處大於血栓風險時考慮，單一黃體素製劑要權衡血栓風險 。由婦產科評估選用。DMPA 避孕針：ACR 2020 因血栓顧慮不建議 aPL 陽性者使用 ，EULAR 2017 認為可用但要權衡血栓風險 ；本門診取較保守的做法，不建議使用。停經後荷爾蒙治療：ACR 2020 對無症狀 aPL 陽性者有條件不建議 ，EULAR 2017 要求權衡血栓與心血管風險 ；需要時由婦產科與本科共同評估。 指引門診共識待科內審定
抗磷脂質抗體陰性、沒有血栓史的人：不需要因為 ANA 陽性而停用複方避孕藥，把下列關聯列入討論即可。有 anti-dsDNA、anti-Sm 陽性或補體低下而尚未驗抗磷脂質抗體者，先驗再談。35 歲以上仍吸菸、偏頭痛合併預兆、高血壓或產後早期者，複方避孕藥本來就另有限制或禁忌，由婦產科評估 。 門診共識指引
英國基層醫療資料庫的巢式病例對照研究：複方口服避孕藥曾經使用者的 SLE 發生率比為 1.19（0.98 至 1.45），目前使用者 1.54（1.15 至 2.07），剛開始使用者 2.52（1.14 至 5.57），並隨 ethinyl estradiol 劑量上升 。美國護理人員世代：口服避孕藥 RR 1.5（1.1 至 2.1），停經後荷爾蒙治療 RR 1.9（1.2 至 3.1） 。這些研究只報告相對風險；SLE 在一般女性少見，相對風險增加不等於個人發病的機會很高（門診共識）。 病例對照世代研究一般族群
不建議為了預防而做
- 酒精
不為降低風險而開始喝酒。國健署的立場是飲酒沒有無害的限量，不喝最好 。準備懷孕、懷孕中或哺乳中的女性不喝酒；有酒精不耐症（喝酒臉紅）的人，飲酒會大幅提高癌症風險 。其他已有飲酒習慣、一時無法戒除的人盡量減量：國健署引用的上限是每日酒精男性 20 g、女性 10 g，這是上限，不是建議量 。 官方建議
AST/ALT 或 ALP 持續異常、慢性 B 型或 C 型肝炎或其他肝病者：原因釐清前不飲酒，之後依肝膽腸胃科的建議。 門診共識
護理人員研究中，每日酒精 5 g 以上的女性 SLE 的 HR 為 0.61（0.41 至 0.89）；作者提醒即使少量飲酒也要與乳癌等癌症風險權衡，黑人女性世代沒有看到關聯 。EULAR 對已確診的風濕病人表示，少量飲酒不太會影響預後，但肝病與使用 methotrexate、leflunomide 者除外；這與預防無關 。 世代研究一般族群
- 維D
不為預防自體免疫疾病而額外補充，也不為此例行檢驗 25(OH)D。已經因為其他理由在補充的人，例如懷孕或哺乳、骨質疏鬆、長期使用類固醇，照原醫囑繼續，不要因為本門診而停用。已知 25(OH)D 低於 20 ng/mL 的人，依一般缺乏的處理補充；自行長期補充者，每日總量以不超過國人膳食營養素參考攝取量的上限為原則 。有高血鈣、腎結石、腎功能不全或類肉瘤病的人，由相關專科決定。 隨機試驗門診共識
VITAL 試驗的對象是 50 歲以上男性與 55 歲以上女性的一般民眾，基準時 25(OH)D 平均 30.7 ng/mL，不是缺乏族群。每日 2,000 IU 共 5.3 年，自體免疫疾病合計的 HR 為 0.78（0.61 至 0.99）；終點主要是類風濕關節炎、風濕性多發性肌痛、自體免疫甲狀腺病與乾癬，SLE 病例太少，無法單獨分析 。補入事後確認的病例後為 0.85（0.70 至 1.04），停藥 2 年後效果消失（7 年 HR 0.98，0.83 至 1.17） 。SLE 病人親屬的世代中，轉為 SLE 與未轉變的人，平均 25(OH)D 濃度與補充比例都沒有差別；濃度低於 20 ng/mL 的比例是 46% 對 33%（P = 0.05） 。 隨機試驗中高齡一般族群高危險親屬
- 魚油
不為預防而開立或建議購買。吃魚可以是均衡飲食的一部分。已經在服用的人不必因為本門診而停用；正在使用抗凝血劑或抗血小板藥物的人，使用前告知開藥的醫師。 門診共識
VITAL 試驗每日 1 g 魚油膠囊（EPA 460 mg、DHA 380 mg），中位數 5.3 年，自體免疫疾病合計的 HR 為 0.85（0.67 至 1.08），未達顯著 。延長觀察到 7 年為 0.83（0.70 至 0.99），原作者的結論是效果持續；補入事後確認的病例後，試驗期間為 0.87（0.71 至 1.06） 。本門診不建議的理由：試驗期間的主要分析未達顯著，對象是 50 歲以上男性與 55 歲以上女性的一般民眾，終點不含足夠的 SLE 病例。 隨機試驗中高齡一般族群
- 補品
沒有任何保健食品或草藥被證實能預防自體免疫疾病。每次回診詢問並記錄病人正在使用的保健食品與中草藥。中藥請由合格中醫師處方，並讓中、西醫師都知道對方開的藥；不使用來源不明或成分標示不清的產品。開始使用新產品後出現皮疹、肌肉無力、口腔潰瘍或關節腫痛：先停用，提前回診。 門診共識
標榜「增強免疫力」的產品只有病例報告：紫錐花與螺旋藻被認為與 2 名尋常性天疱瘡病人的發作有關；第 3 人在服用含螺旋藻與水華束絲藻（Aphanizomenon flos-aquae）的補充品數天後發生皮肌炎，之後並嚴重惡化。個案報告無法證明因果 。本門診不建議為了「調整免疫」自行購買使用。 病例報告
轉介門檻取自各器官的分類標準與治療指引。這些指引多半是為已確診病人訂的，用在臨床前期是外推，目的是不漏掉早期器官侵犯。各列的時限都是門診共識。檢查由本科直接開立，需要該專科判讀或處置時才轉介；院內無法執行時經電子轉診平台轉醫學中心。急診一列與「個案評估」第 1 步共用同一份清單。
用來確認個案是否已達分類標準，以及每次回診重新計分。分類標準是為研究收案設計的：達標不等於診斷，未達標也不排除醫師的臨床診斷，更不是不治療的理由。
計分是累計的：過去任何一次出現過、可歸因於該病的項目都要勾選，即使這次已經緩解。每一項只在沒有其他更可能的解釋時計分。本頁不儲存輸入；換下一位個案前先按「清除計分」，並把分數與計分日期記入病歷。
SLE：2019 EULAR/ACR
達標條件：符合入門條件、總分 ≥10 分，且至少有一項臨床領域的項目。每個領域只計最高分；曾出現一次即可，不需同時出現；有比 SLE 更可能的解釋時不計分。關節侵犯指 ≥2 個關節滑膜炎（腫脹或積液），或 ≥2 個關節壓痛合併晨間僵硬 ≥30 分鐘。
分類標準要求 ANA 陽性，不論型態。只有細胞質型時算不算陽性，ICAP 的報告指引沒有給答案，只表示要與分類標準的制定委員會合作，把定義講清楚。
只有細胞質型的個案，本頁暫時比照 I-2 計為陽性，並在病歷註記型態。本院 anti-dsDNA 的檢驗方法與它對 SLE 的特異度，請與檢驗單位確認。 待科內審定
全身性硬化症：2013 ACR/EULAR
充分條件成立即達標，不必再加總；其餘項目加總 ≥9 分達標，同一類別只計較高者。肺動脈高壓須經右心導管診斷。甲褶微血管異常指微血管擴大或缺失，可伴出血。
乾燥症：2016 ACR/EULAR
這套標準是為原發性乾燥症訂的。排除條件：頭頸部放射治療史、活動性 C 型肝炎（PCR 陽性）、AIDS、類肉瘤病、類澱粉沉積症、移植物對抗宿主病、IgG4 相關疾病。
平常使用抗膽鹼作用藥物的人，唾液流速、Schirmer 試驗與眼表染色要在停藥足夠時間後檢查，結果才算數。能不能暫停由原處方醫師決定，不逕行要求病人停藥；無法停藥時在病歷註記，這三項不列入計分。
原文的血清項目只寫 anti-SSA/Ro，沒有區分 Ro60 與 Ro52。只有 anti-Ro52 陽性時，本頁暫不計分，建議以唇腺切片取得組織學證據。 待科內審定
沒有計分器的其他標準
本頁只提供三套計分器。下列情形另依各該標準判斷；達標或臨床診斷成立者同樣依 E-2 轉一般門診。
- 關節炎合併 RF 或 anti-CCP：2010 ACR/EULAR 類風濕關節炎分類標準。至少 1 個關節有臨床滑膜炎、沒有更好的解釋，總分 ≥6／10。
- 近端肌無力、皮肌炎皮疹或肌炎特異抗體：2017 EULAR/ACR 發炎性肌病分類標準。機率 ≥55% 為達標，相當於無肌肉切片 ≥5.5 分、有切片 ≥6.7 分。
- 血栓或病態妊娠合併抗磷脂質抗體：2023 ACR/EULAR 抗磷脂質症候群分類標準。符合入門條件，且臨床領域與檢驗領域各 ≥3 分。
- anti-U1RNP 合併雷諾氏現象、手指腫脹、關節炎或肌炎：MCTD 沒有 ACR/EULAR 分類標準，依科內採用的診斷標準。 門診共識
臨床前期的幾個研究定義
| 名稱 | 定義 | 出處 |
|---|---|---|
| At-Risk（Leeds） | ANA（IFA）≥1:80 且多重免疫分析至少一種特異抗體陽性，只有 SSc 或肌炎特異抗體者不收；至多一項 SLICC 2012 臨床標準，且未達其他結締組織病或類風濕關節炎的分類標準；症狀未滿 12 個月；未用過類固醇、抗瘧藥、免疫抑制劑 | |
| 不完全狼瘡 ILE | SMILE 試驗的操作型定義：ANA（IFA）≥1:80，加上 1 至 2 項 SLICC 2012 標準（臨床或免疫學皆可）；15 至 49 歲；未用過 HCQ 或免疫抑制劑。不完全狼瘡沒有公認的定義，其他研究另有寫法 | |
| UCTD | 有結締組織病的症狀徵象，但不符任何確定結締組織病的分類標準；ANA 兩次檢驗陽性；病程至少 3 年 | |
| VEDOSS | 有雷諾氏現象，尚未達 SSc 分類標準，也未達其他結締組織病的分類標準。追蹤四項指標：ANA 陽性、手指腫脹、SSc 特異抗體、甲褶微血管鏡異常。四項全有時已達 2013 分類標準 | |
| IPAF | 有間質性肺炎、已排除其他病因、不符任何確定結締組織病的標準，且臨床、血清、形態三個領域中至少兩個領域各有一項。屬研究用分類，不是臨床診斷 |
以下規定已對照所列來源，版次與查閱日期見文獻清單。法規會修訂，使用前請核對現行版本。本頁是供門診參考的整理，不是法律意見；個案適用有疑義時，請洽院內法務或主管機關。
重大傷病證明
臨床前期狀態不在重大傷病範圍內。「需終身治療之全身性自體免疫症候群」所列項目為：
全身性紅斑狼瘡、全身性硬化症、類風濕關節炎（符合 1987 美國風濕病學院修訂之診斷標準，含青年型）、多發性肌炎、皮多肌炎、血管炎（結節狀多動脈炎、過敏性血管炎、韋格納氏肉芽腫、巨細胞動脈炎、血栓閉鎖性血管炎、主動脈弓症候群、貝賽特氏病）、天疱瘡、乾燥症、克隆氏症、慢性潰瘍性結腸炎、川崎病（附條件）。表列項目不含 ANA 陽性或未分化結締組織病。除川崎病外，有效期限為永久。
申請時檢附特約醫院、診所開立的診斷證明書（自開立日起三十日內有效，免自行負擔費用辦法第 2 條第 2 項） ，以及佐證資料。參考表對多數項目列的是「血液學檢驗報告或病理報告或臨床病歷資料或可資佐證之相關資料」；類風濕關節炎、肌炎、天疱瘡、乾燥症另有附加項目，克隆氏症與慢性潰瘍性結腸炎則是大腸鏡或放射線檢查報告及病理報告。參考表註明僅供參考。
門診做法：個案進展並確診表列疾病後，由一般免疫風濕科門診開立診斷證明書，並協助病人申請或代為申請（申請人是保險對象）。臨床前期追蹤期間依一般門診規定部分負擔，收案時向病人說明。
法規 全民健康保險保險對象免自行負擔費用辦法第 2 條附表一（113 年 9 月 16 日修正，114 年 1 月 1 日以後適用，改用 2023 年版 ICD-10-CM/PCS） 。官方參考表 重大傷病各項疾病檢附資料項目參考表（112 年 9 月 18 日適用，所列為舊版代碼）
健保申報與檢驗
「須注意檢查或檢驗之必要性，對於以研究、預防或健康檢查而做與診療無關之檢驗或檢查，應加強審查。」
法規 全民健康保險醫療費用審查注意事項，醫院全民健康保險非住院診斷關聯群（Tw-DRGs）案件醫療費用審查注意事項－內科「1.門診部分審查原則(4)」
同一份審查注意事項另有：一般原則（四十）DNA 抗體（12060C）限全身性紅斑狼瘡之診斷、病情監測及預後判斷，檢查間隔以 3 個月為原則；一般原則（十八）電腦斷層須附檢查申請書、報告及影像，短期內（如 12 週）再做須敘明病情及必要性；內科 5(11) 18007C 已含 18006C，不宜合併申報 。健保署的專業審查不予支付理由代碼包括 0503A「與病情無關之非必要檢查或檢驗」與 0509A「檢查檢驗不符醫療常規/過於頻繁/套裝檢查，無例行性執行之必要」 。
門診做法：
- 每次開立的每一項檢驗，在當次病歷寫明適應症與判讀。核心追蹤項目是提醒清單，不是套裝醫令；當次沒有適應症的項目不開。anti-dsDNA 的適應症寫明為評估全身性紅斑狼瘡；未滿 3 個月複驗時，在病歷寫明理由（一般原則（四十））。上線前請院內健保申報單位就核心項目做一次預審。 待科內審定
- 不收案者只在初診確認沒有器官表現與特異抗體，之後不安排追蹤檢驗。已有 IFA 終點效價與型態者不為追蹤而重驗 ANA；只有固相法或拿不到終點效價時例外。
- 診斷碼依實際情況填寫，例如 ANA 陽性的異常免疫學檢查所見；不以尚未確診的疾病代碼申報。病歷與申報內容須與事實相符（健保法第 81 條、醫療法第 108 條第 2 款） 。使用哪一個代碼 待科內審定
- 為了研究才加做的檢驗、問卷或檢體，不申報健保：健保的保險事故是疾病、傷害、生育（健保法第 1 條第 2 項） ，審查注意事項也對以研究為目的而與診療無關的檢驗加強審查。
- 健保未給付的項目（例如 anti-DFS70、肌炎抗體套組、全身性硬化症抗體套組，以院內現行收費與衛生局核定的收費項目為準）開立前說明費用並取得自費同意；工具在這些醫令旁有提醒，病歷摘要有勾選欄。
Hydroxychloroquine 與孕期 aspirin
必賴克瘻膜衣錠 200 毫克（衛署藥輸字第 022376 號）仿單適應症：圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鎌狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。仿單禁忌：對 4-aminoquinoline 類化合物過敏、視網膜斑病變、孕婦（懷孕期間應避免使用，除非醫師判斷個體的益處超過潛在的危害）。
仿單 版本日期 2026-01-15 的轉載本 。請以食藥署現行核定仿單為準。
門診做法：
- 不為預防進展而開立：隨機試驗未顯示效益 。用於未臨床診斷為仿單所列疾病的 ANA 陽性者，屬適應症外使用。
- 關節炎或皮疹若已可臨床診斷為仿單所列疾病，屬適應症內使用；此時已符合 E-2，轉一般免疫風濕科門診治療。病歷診斷須與事實相符。
- 尚無法診斷而臨床判斷需要以 HCQ 控制症狀時，同樣依 E-2 轉一般門診評估。若決定適應症外使用，須依衛生署 91 年 2 月 8 日衛署醫字第 0910014830 號函的五項原則：基於治療疾病的需要、符合醫學原理及臨床藥理、據實告知病人、不違反當時已知且具公信力的醫學文獻、儘量以單方為主。衛生署 99 年 6 月 2 日函轉知同一原則，並要求處方前謹慎評估效益及風險、充分告知病人、取得其同意 。
- 適應症外使用的告知內容至少包括：理由與其他選擇；仿單禁忌與主要風險；健保原則上不給付 ，特殊病例得以個案向保險人申請事前審查，經核准後給付 ；藥害救濟法第 13 條第 8 款把適應症外使用列為不得申請，但書「符合當時醫學原理及用藥適當性」是否成立，由藥害救濟審議委員會審定（同法第 15、16 條） 。取得書面同意，併病歷保存。
- 眼科：仿單載明服藥前先做眼科檢查，之後至少每隔 12 個月一次；眼科學會的篩檢方式另見文獻 。劑量：仿單以不超過每日 6.5 mg/kg（理想體重）為原則；美國眼科醫學會 2025 年修訂版維持每日 ≤5.0 mg/kg（實際體重），嚴重肥胖者每日不超過 400 mg 。兩者取較低者。
- anti-Ro/La 陽性孕婦：2020 ACR 指引有條件建議孕期使用 HCQ，目的是降低胎兒心臟傳導阻滯的風險 ；ACR 2020 與 EULAR 2024 也把 HCQ 列為孕期可使用的藥物 。台灣仿單則把孕婦列為禁忌，並載明每日 400 mg 以上者第一孕期暴露的重大畸形相對風險為 1.33 。本門診不開立，由高危險妊娠門診與一般門診共同評估，決定使用時說明兩者的差異並取得書面同意。
- 孕期低劑量 aspirin 比照處理：台灣 aspirin 100 mg 仿單（伯基）的適應症不含預防子癲前症或病態妊娠，禁忌含懷孕第 3 期 。孕期使用屬適應症外並涉及仿單禁忌，由高危險妊娠門診主責決定；決定使用時說明理由、仿單內容與藥害救濟的限制並取得同意 ；本門診採書面同意，記入病歷。
告知與病歷
「醫療機構診治病人時，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。」
法規 醫療法第 81 條 ；醫師法第 12 條之 1 有相同意旨，第 12 條規定病歷至少載明檢查項目及結果、診斷或病名、治療處置或用藥等 。
門診做法：
- 「個案評估」的病歷摘要列出判定、檢查、轉介、已告知的內容與下次回診；偏離核心項目時寫明理由。複製後由醫師核對、修改，並以自己的名義記載。
- 警示症狀以書面交給病人。書面內容（三級警示症狀、「請告訴我們」的事項與聯絡窗口）須經科內審定後使用；本頁不是給病人的衛教資料。病歷摘要的告知欄逐項勾選、預設未勾；書面審定前只勾口頭說明。未成年者的告知對象包括法定代理人。 待科內審定
- 持轉診單就診者：接受轉診後 3 日內經電子轉診平台回復原診治院所，內容為本次處理情形（不收案、待報告或收案分層）與建議事項（醫療法施行細則第 51 條；全民健康保險轉診實施辦法第 10 條） ；待報告者，報告出來後再回復一次結果。平台只能在開單後 93 日內回復，結案時的摘要交給病人，並以書面或其他方式通知原診治院所。自行就診或健檢轉入者，把同樣內容的書面交給病人。院外轉診時填具轉診病歷摘要交予病人（醫療法第 73 條） 。
- 電話聯絡與書面通知（未到診、報告通知）：先確認接聽者是病人本人或病人同意代為接收的人；書面通知只寫「請儘速與本門診聯絡」與電話，不寫疾病名稱與檢驗結果。醫療法第 72 條規定醫療機構及其人員不得無故洩漏因業務而知悉的病人病情或健康資訊 。
- 病歷摘要結尾註明參考的版次。草案期間請勿貼入正式病歷；上線前把版次改為科內核定的版次與日期。 待科內審定
資料用於研究
「研究主持人實施研究前，應擬定計畫，經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過，始得為之。但研究計畫屬主管機關公告得免審查之研究案件範圍者，不在此限。」
法規 人體研究法第 5 條第 1 項 。同法第 4 條把取得、分析個人醫學資訊的研究列為人體研究；第 12 條第 2 項規定依審查會通過的方式取得同意，主管機關公告得免取得同意者除外。
門診做法：
- 本門診若要把核心項目當作登錄資料來分析（包含以本院資料檢驗分層、比較各分層的結局），就是人體研究。時點是「實施研究前」：門診上線前先把計畫送審查會，通過後才以研究目的蒐集與登錄。
- 計畫通過前，核心項目只作臨床照護與病歷記載，不另建可辨識個人的研究資料檔。日後要回溯分析既有病歷，另案送審；是否適用簡易程序或免取得同意，由審查會認定。
- 病歷、醫療與健康檢查資料屬個人資料保護法第 6 條的特種資料，用於研究須符合該條但書 。
- 為了研究才加做的檢驗、問卷或檢體，不申報健保，須經審查會通過並取得同意。檢體依計畫與同意書所載的範圍與保存期限使用（人體研究法第 19 條）；若要以非去連結方式長期保存、供日後研究使用，可能屬人體生物資料庫（為生物醫學研究目的、以人口群或特定群體為基礎，第 3 條第 4 款）的範圍；設置生物資料庫須向主管機關申請許可（第 4 條）。計畫送審前，先洽本院人體研究倫理審查會確認適用的法規 。
ANA 檢驗與轉診
- 分層以含效價與螢光型態的 HEp-2 IFA 報告為準。本院 ANA 委外檢驗；報告缺效價或型態時，先向檢驗單位確認再分層。
- 委外報告至少要有 ICAP 建議的五個部分：病人與開單醫師的識別資料、型態（ICAP 名稱與 AC 編碼）、效價、參考範圍、備註 。另外向檢驗單位確認五件事：篩檢稀釋倍數與參考範圍；效價是實際連續稀釋、自動判讀推算，還是估計；多個型態是否各自報告效價；細胞質型報為陽性還是陰性；斑點型有沒有區分細斑點、粗斑點等細類。
- ICAP 的調查中，台灣的回覆是以 1:40 篩檢、最高稀釋到 1:2560，細胞質型有的報陽性、有的報陰性，AC 編碼有的用、有的沒用，並回答型態不具相關性 。這只代表當時的回覆者，不代表本院的委外單位。
- 型態命名依台灣醫事檢驗學會《抗核抗體（ANA）型態判讀指引》（TSLM-PG-CI-01(2)，2026 年 11 月查閱時仍為草案），採 ICAP 2025 年版分類樹。指引沒有規定陽性切點，也沒有規定多重型態是否各自報告效價，各檢驗所的報告格式可能不同 。
- 健檢發現 ANA 陽性而轉入者，第一次門診的目的是確認與分層，多數會在確認後結案。
- 院內無法執行的檢查：時限為當日或 48 小時者改走急診或由本科醫師電話轉診；其餘經全民健康保險電子轉診平台轉至醫學中心，附上 ANA 效價、型態、特異抗體與本門診評估摘要（見「轉介條件」院外轉診一列）。
- 未滿 18 歲者轉兒童過敏免疫風濕科。
文獻取自 PubMed，檢索至 2026 年 11 月 11 日。下表數字出自各篇摘要；族群定義、分母與結局定義已以全文複核者，寫在表中。
國外已發表的追蹤經驗
| 族群 | 研究 | 人數與追蹤 | 進展為確定疾病 | 預測因子與其他發現 | 文獻 |
|---|
確診前的血清：130 名 SLE 病人中 88% 在確診前已有自體抗體，平均早 3.3 年，最長 9.4 年；ANA、anti-Ro、anti-La、抗磷脂質抗體最早出現，anti-Sm 與 anti-RNP 最接近發病 。確診後抗體陽性的原發性乾燥症病人中，81% 在確診前的留存血清已驗得至少一種抗體，中位數早 4.3 至 5.1 年，最長 20 年；多數人最早的一管就已陽性，實際時間可能更早 。這兩篇都是由病人回溯，不能用來估計抗體陽性者日後發病的機率。
尚在研究階段的工具：干擾素基因表現分數 與 17 基因血液轉錄體特徵（外部驗證 35 人，AUC 0.80，95% CI 0.65–0.94） 可預測進展，但還不是臨床常規檢驗。
這份文件的限制
- 研究多來自歐美的轉診中心，進展比例受轉診偏差影響，不能直接當作台灣門診病人的風險。引用的世代幾乎沒有東亞裔受試者（SMILE 亞裔 7 人、Toronto 東亞裔 20 人）。台灣沒有 ANA 陽性者的進展追蹤研究；本土資料只有健保資料庫的家族風險 與睡眠障礙的關聯 ，對象都不是 ANA 陽性者。
- 各研究對「進展」的定義不同：有的是達到 ACR 1997 或 SLICC 2012 分類，有的是醫師診斷，有的只是出現新的分類標準項目。本門診用 2019 EULAR/ACR 標準；舊研究的「未分化」族群有一部分在基準時已達這套標準，例如 SMILE 的 187 人中有 18 人 。
- 多個百分比只算完成追蹤的人（SMILE 118/180、VEDOSS 254/553），實際比例可能更低或更高。
- 多數世代只追蹤 1 至 2 年；不完全狼瘡進展的中位時間是 5.3 年 ，短期的低進展率不能外推到長期。
- 部分世代的病人已在使用類固醇或抗瘧藥（歐洲不完全狼瘡世代收案時 38% 使用低劑量 prednisolone，追蹤期間 27% 至 43% ），本門診不收已用藥者。
- 研究中的抗體以多重免疫分析、微陣列或其他方法測定，與本院的檢驗方法不一定相同；預測因子多來自小樣本、未經外部驗證，信賴區間很寬。
- 沒有經過驗證的風險分數。三個風險層級的高低順序與回診間隔是門診共識，沒有任何研究直接比較過；各層引用的研究族群互相重疊。已發表的回診頻率是研究的訪視設計或專家意見。
- 沒有研究顯示較密集的追蹤能改善結局。對多數不會進展的人，頻繁回診與「高風險」標籤可能帶來焦慮與不必要的檢查。
- 轉介門檻多取自已確診病人的指引，時限是門診共識。
- 沒有任何藥物被證實能預防 ANA 陽性者進展為 SLE。
- 生活型態建議的證據來自一般族群的觀察性研究與中高齡族群的隨機試驗，對象多為白人女性，沒有在 ANA 陽性者身上做過介入試驗。
- ANA 報告的解讀規則依 ICAP 2021 年報告指引的全文 。它是專家共識加上一份回覆率 18% 的問卷，沒有比較不同報告方式對病人結局的影響。